的生物樣本庫是疾病研究的資源寶庫,標準化體系的建立能夠使樣本庫從樣本收集開始,每一步都依據(jù)統(tǒng)一詳細的標準要求,實現(xiàn)從樣本信息化管理的標準化到樣本質量管理的標準化。
中國人口基數(shù)大,疾病種類多,具備建立生物樣本庫的天然優(yōu)勢。然而我國生物樣本庫起步較晚,存在兩大問題,樣本信息不完善和樣本質量沒有統(tǒng)一標準。許多生物樣本庫盲目的注重數(shù)量而不重質量,樣本庫中有成千上萬的樣本,但信息不*,就好比“僵尸”樣本,都沉睡在液氮罐中,沒有生命。樣本的質量良莠不齊,入庫前沒有進行質控,對樣本質量也沒有統(tǒng)一的要求和標準,沒有對樣本質量參數(shù)的記錄。各樣本庫之間更是沒有統(tǒng)一的規(guī)范要求,各自為陣,當研究項目需求的樣本量大,需要在樣本庫之前進交流時就會遇到諸多困難,難以就相同問題、相同研究做探討和相互補充。
因此出臺標準完善標準都是極為重要也是迫在眉睫的要求,那從哪幾個方面入手呢。
倫理審查規(guī)范 | 樣本采集(人)標準規(guī)范 |
質量控制規(guī)范 | 樣本前處理(人)標準規(guī)范 |
樣本采集(微生物)標準規(guī)范 | 樣本前處理(微生物)標準規(guī)范 |
樣本的包裝與運輸規(guī)范標準 | 樣本的制備標準規(guī)范 |
樣本存儲標準規(guī)范 | 安全管理規(guī)范 |
人才:依托平臺,開展學術會議及相關培訓,交流樣本庫建設經驗,討論樣本采集的標準規(guī)范及信息分析的應用,培養(yǎng)專業(yè)技術人才。
信息:整合國內生物樣本信息數(shù)據(jù)、實現(xiàn)標準化管理,達到生物樣本信息數(shù)據(jù)安全存儲,交換共享,利用。
技術:依托平臺,開展生物樣本轉換技術和交流。
資源:生物資源本土化保存,共享咨詢信息,實現(xiàn)資源保護和資源合理利用。
要做到:
客戶樣本狀態(tài)與存放位置確認,隨時可以預約取出,在生物樣品罐中隨時提取運輸,資源節(jié)約。
生物樣本庫又稱生物銀行(Biobank),主要是指標準化收集、處理、儲存和應用健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本,包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經處理過的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等)以及與這些生物樣本相關的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質量控制、信息管理與應用系統(tǒng)。
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